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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ANSM et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen. La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :.

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :. Les données actuellement disponibles par indication sont décrites dans les rubriques 4. La posologie initiale doit commencer à la dose minimale recommandée pour chaque indication. Les sujets âgés présentant des antécédents médicaux importants et recevant un traitement concomitant, doivent être traités avec prudence.

Un schéma thérapeutique individuel devra alors être défini par le médecin. Les doses optimales doivent être déterminées par titration sans injecter au-délà de la dose maximale recommandée. Comme pour tout traitement médicamenteux, la posologie initiale chez un patient naïf doit commencer à la dose efficace la plus faible.

Le risque de symptômes est probablement plus élevé chez les patients ayant une maladie sous-jacente et présentant des comorbidités, qui les prédisposent à ces symptômes, comme les adultes et les enfants traités à doses élevées pour une spasticité.

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Les patients traités à doses thérapeutiques peuvent également ressentir une faiblesse musculaire excessive. De rares cas de décès ont été spontanément rapportés. Une réaction anaphylactique peut très rarement se produire après injection de toxine botulinique.

Chaque seringue sera étiquetée en conséquence. Pour reconstituer BOTOX, utiliser uniquement une solution stérile sans conservateur de sérum physiologique solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 pour cent. Aspirer une quantité de solvant adaptée à la dilution souhaitée dans une seringue de taille adéquate cf. Nettoyer à l'alcool la partie centrale du bouchon en caoutchouc.

Afin d'éviter la dénaturation du produit, injecter délicatement le solvant dans le flacon et agiter doucement en évitant la formation de bulles. Ne pas utiliser le flacon si la dépression n'entraîne pas l'aspiration du solvant à l'intérieur du flacon.

Une fois reconstituée, la solution obtenue doit être contrôlée visuellement avant utilisation, afin de vérifier qu'elle est limpide, incolore ou jaune très pâle et qu'elle ne contient pas de particules. Toutefois, la solution peut être conservée au réfrigérateur et utilisée dans les 24 heures voir rubrique 6. Instructions pour la reconstitution dans le traitement des dysfonctions vésicales. Lorsque BOTOX est dilué dans une seringue pour le traitement des dysfonctions vésicales, il doit être utilisé immédiatement.

Tableau de dilution — Autres indications. Solvant ajouté solution stérile sans conservateur de sérum physiologique solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 pour cent. Recommandations en cas d'accident lors de la manipulation de la toxine botulinique.

En cas d'accident lors d'une manipulation du produit qu'il soit à l'état de poudre ou reconstitué, les mesures appropriées décrites ci-dessous doivent être mises en route immédiatement. La toxine botulinique est très sensible à la chaleur et à certains agents chimiques. Les surfaces contaminées seront nettoyées avec un matériel absorbant imbibé d'une solution d'hypochlorite de sodium eau de Javelpuis séchées.

En cas de bris de flacon, procéder comme indiqué ci-dessus au ramassage méticuleux des particules de verre et à l'essuyage du produit, en évitant les coupures cutanées. En cas de projection, laver avec une solution d'hypochlorite de sodium eau de Javelpuis rincer abondamment à l'eau. En cas de projection oculaire, rincer abondamment avec de l'eau ou avec une solution ophtalmique de rinçage oculaire. En cas de blessure du manipulateur coupure, autopiqûreprocéder comme ci-dessus et prendre les mesures médicales appropriées en fonction de la dose injectée.

Les aiguilles, les seringues et les flacons, qui ne doivent pas être vidés, seront placés, après usage, dans des récipients adaptés qui devront être incinérés. Le matériel contaminé tissu absorbant, gants, débris d'ampoule doit être placé dans un sac intraversable et éliminé par incinération. Pièces électriques de bicyclette Pièces électriques de bicyclette Pièces électriques de bicyclette Pièces électriques de bicyclette Pièces électriques de bicyclette Pièces électriques de bicyclette Pièces électriques de bicyclette Pièces électriques de bicyclette Pièces électriques de bicyclette Pièces électriques de bicyclette Pièces électriques de bicyclette.

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